Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων φαρμάκου που δεν πληρούν τις προδιαγραφές για τύπο καρκίνου στο μάτι προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σήμερα, Τετάρτη (18/06).
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML. (κωδικός 3321901) λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο δοκιμών σταθερότηρας του προϊόντος.
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με έναν τύπο καρκίνου των ματιών που ονομάζεται «μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα».
Χρησιμοποιείται όταν το μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Η απόφαση του Οργανισμού αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι:
- 3D009AA04,
- 3D009AA16,
- 3D009AA31, και
- 3D009AA39.
Η εταιρεία MEDISON PHARMA MON. AE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Διαβάστε επίσης:
«Βροχή» ακυρώσεων από Ισραηλινούς τουρίστες: Αναμένονταν πάνω από 800.000 το καλοκαίρι στην Ελλάδα
Κύπρος: Σε διαθεσιμότητα οι δύο αστυνομικοί που έκαναν σεξ σε περιπολικό
Πάτρα: Βρέθηκε νεκρός ο ιατροδικαστής Γιώργος Σιώζος
Τέμπη: Μετά την Καρυστιανού και η Κατερίνα Βουτσινά καταγγέλλει ότι δέχεται απειλές για την ζωή της