Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση συμπληρωμάτων διατροφής, ενώ κάτι αντίστοιχο είχε κάνει και πριν από λίγες ημέρες.
Πιο συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ προχώρησε:
- στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής HYPERZINE – A (εταιρεία 7 NUTRITION), επειδή περιέχει το μη εγκεκριμένο νεοφανές τρόφιμο (novel food) Hyperzine A. Τo προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής και διατίθεται από την εταιρεία Muscle Power, Πολωνίας.
- στην ανάκληση των παρτίδων 2022-08-14/1, 2022-10-22/1, 2023-02-09/1, 20.04.2023.2 και 2022-10-31/1 του συμπληρώματος διατροφής THERMO SHAPE 2.0 180 caps (της εταιρείας SDF SA, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία SDF SA, Πολωνίας στην επιχείρηση “ENERGY CLUB” ΤΡΙΠΥΛΑΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ.
- στην ανάκληση των παρτίδων 2022-08-14/1, 2022-10-22/1, 2023-02-09/1, 20.04.2023.2 και 2022-10-31/1 του συμπληρώματος διατροφής THERMO SHAPE 2.0 90 caps (της εταιρείας SDF SA, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία SDF SA, Πολωνίας σε επιχειρήσεις.
- στην ανάκληση των παρτίδων 2022-10-06/1, 2023-02-18/1 και 06.10.2022.1 του συμπληρώματος διατροφής MACHINE MAN BURNER 120 caps (της εταιρείας SDF SA, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία SDF SA, Πολωνίας σε επιχειρήσεις.
Οι εταιρείες που διακινούν τα εν λόγω προϊόντα στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.
Ανάκληση rapid test – Έλεγχοι της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας
Στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (rapid test) προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας.
Ειδικότερα, όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στη Θεσσαλονίκη, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει.
Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test), το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).
Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.
Πηγή